目的
高圧設定における歯肉および上皮組織に対するウォーターフロッサーの安全性を評価する。
方法
105名の被験者を6週間の並行グループ間臨床試験で3つの治療グループに無作為に割り付けた：Waterpik™ウォーターフロッサーと手磨き用歯ブラシの併用グループ(WF)、糸フロスと手磨き用歯ブラシの併用グループ(SF)、手磨き用歯ブラシ単独使用グループ(MT)。
指定された6歯について、ベースライン時、2週間後、4週間後、6週間後に臨床的アタッチメントレベル(CAL)、プロービングポケット深さ(PPD)、口腔軟組織(OST)のデータを収集した。CALとPPDのデータは1歯につき6部位で記録された。
被験者には提供された歯ブラシと歯磨剤で1日2回の歯磨きを指示した。WFグループとSFグループには文書および口頭での使用説明が行われた。WFグループは指示に従って圧力設定を変更した：2週間は#4-8、2週間は#9、2週間は#10。
結果
有害事象の報告はなかった。Waterpik™ウォーターフロッサーは臨床的アタッチメントレベルとプロービングポケット深さにおいて安定性を示した。結果は糸フロスまたは手磨き用歯ブラシ単独使用と比較して同等であり、一部の部位ではSFグループとMTグループより良好であった。口腔軟組織への悪影響は認められなかった。
結論
本研究により、Waterpik™ウォーターフロッサーは、圧力設定に関係なく、CALとPPDで測定された歯肉組織または上皮付着に悪影響を及ぼさないことが確認された。実際に、ウォーターフロッシンググループではCALとPPDの改善が観察された。
